上海捷諾生物科技股份有限公司(以下簡稱“上海捷諾”)隸屬于中國醫藥集團有限公司(以下簡稱“國藥集團”)中國生物技術股份有限公司(以下簡稱“中國生物”),是中國生物旗下專業研發、生產、銷售國內外醫療器械和體外診斷試劑的企業。
上海捷諾的醫學診斷是中國生物規劃發展的重點板塊之一,進行混合所有制改革,旨在以體制機制創新來促進診斷業務的迅速發展。作為中國生物醫學診斷板塊統一運營平臺公司,上海捷諾集科、工、貿為一體,以自主研發為核心,以收并購為手段打造構建中國生物診斷板塊大產業鏈,努力成為國內細分領域龍頭企業。2019年,上海捷諾完成了對國外公司股權收并購項目,啟動了海外研發中心建設,進一步加快引進國際先進技術、拓寬國際化布局的進程。
上海捷諾定位于IVD領域全球領先技術產業化轉化平臺,產品集中于傳染病病原體的多重檢測和腫瘤的分子診斷,主要有宮頸癌甲基化檢測試劑盒,呼吸道、腦炎/腦膜炎、胃腸道、中樞神經系統、優生優育生殖道感染單管多重病原體核酸檢測試劑盒等,服務于各大臨床醫院、疾病預防控制中心、檢驗檢疫局等。上海捷諾以“關愛生命、呵護健康”為企業理念,產品定位于精準醫療、個性化醫療、快速精準檢測,為促進人民健康和行業發展發揮著積極的作用。
2020年上海捷諾針對新冠疫情快速響應,迅速投入研究開發,經過設計、優化和試驗,首批成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,第一批取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,并通過了歐盟CE認證,被列入世界衛生組織(WHO)應急使用采購清單。疫情期間,上海捷諾全力開啟生產模式,保障市場供應,為精準防控、保障國民健康,打好疫情防控戰,發揮了積極作用。同時,上海捷諾荷蘭子公司成功研制出新冠檢測試劑盒并通過歐盟CE認證,在歐洲和南美洲市場得到廣泛使用,荷蘭子公司亦被荷蘭官方指定為本土唯一的新冠試劑供應商。全球疫情持續蔓延,捷諾圣華公司研制的新冠快速核酸檢測試劑盒獲批進入商務部防疫物資出口白名單,參與了國際抗疫工作。隨著國內、國際新冠疫苗大量接種,民眾關心疫苗接種后免疫效果評價,上海捷諾研發的中和抗體檢測試劑盒可以客觀地進行疫苗接種后的效果評估。
2022年3月,為助力上海市核酸檢測能力提升,在各級政府的大力支持下,上海捷諾在48小時內完成了實驗室的搭建, 3月21日,命名為“長城”的上海捷諾氣膜式檢測實驗室正式投入使用。3月28日,在徐匯區建成并啟用又一座移動檢測所,作為隔離病房移動實驗室,為確診患者提供每日新冠核酸檢測,實現對患者診療進展的動態監控。捷諾實驗室在大篩和常態化檢測中發揮了重要作用。
2022年8月4日,上海捷諾研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)”(簡稱“宮安麗®”)獲國家藥監局頒發的醫療器械注冊證,為國內宮頸癌HPV初篩甲基化分流第一證。
經過幾年的快速發展,上海捷諾被評為高新技術企業、工信部專精特新“小巨人”企業、上海市科技小巨人培育企業、上海市技術中心等,公司榮獲“徐匯區質量獎”、“上海市模范集體”榮譽稱號。